【第1篇】药品经营企业实施gsp问题的调研报告范文
药品经营企业实施gsp问题调研报告为了解和掌握药品经营企业通过gsp认证后,在实施gsp过程中存在的问题,成因并确定有效的监管对策,笔者在一年来工作实践中,对全市药品经营企业实施gsp现状进行了全面调查,调查覆盖率达76.9%,调查情况如下:
一、存在的问题
1、处方审核员不在职在岗问题普遍,在对药品零售企业抽查中发现,有40%的处方审核员不能坚持在岗,20%的处方审核员只是挂名,处方审核员工作形同虚设,更谈不上有效开展患者合理用药咨询。
2、药品养护行为不符合要求。一些药品经营企业在对库存药品的管理中,未记录药品养护的内容和过程,药品养护情况无法追踪查询:通过gsp认证时库房设置的空调、除湿、冷库或冷藏箱等温度调节设备不能坚持正常使用,温湿度记录不真实。
3、药品拆零销售不规范,80%的药品零售企业拆零销售行为不规范,缺少拆零设备,未建立拆零记录。
4、药品分类管理工作还有待进一步加强。一是处方药不凭处方销售或暗中销售问题突出,个别药店采取不按规定对购进的处方药进行记录,暗中销售或私造虚假处方,规避检查。二是一些药店处方药和非处方药未按规定陈列、摆放、标示不醒目。三是对处方的审核不严格,流于形式,特别是经营中药饮片的处方,不对调剂饮片进行审验,只是在处方上签字,就向患者发药。
5、药品库房形成虚设,部分药店认证后,药品库房另作他用,存在的库房也没有按gsp要求进行管理,gsp规定的各项管理制度没有严格的执行或执行无记录记载。
二、原因分析
药品经营企业实施gsp过程中存在的问题:其原因大致有四个方面,一是由于我市地理位置偏远,经济不发达,生活水平不高,多数零售药店规模较小,经济效益不好,致使一些药店认证通过后,辞退了驻店药师,形成有名无实的情况,不能做到在职在岗。二是由于经营规模小,品种单一,药品供货方便,多数药店的库房基本空闲,基本是零库存,gsp要求得有关库房的管理制度基本不能执行。三是由于处方无来源,零售药店销售处方药受到制约,影响经济效益,一些药店采取了进货不做购进记录,不凭处方暗中销售的情况。四是经营中药饮片人员业务素质不高,缺乏对饮片真伪的鉴别能力,不能胜任饮片处方审核工作,处方审核流于形式。
三、监管对策
1、强化宣传培训,提高从业人员素质,重点抓好《药品管理法》及其《实施条例》的普及和对药品经营企业从事这类管理、验收、养护、保管、销售人员的继续教育工作,提高从业人员知法、懂法、守法能力,增强质量观念和诚信自律意识。
2、以gsp为契机,规范药品经营企业行为,加大对企业实施gsp的监管力度,督促其不断改造硬件设施,完善软件管理,加大gsp跟踪检查力度,重点检查通过认证企业的质量体系运行情况及购、销存等环节的规范程度,对存在问题较多的企业,采取限期整改和不予通过跟踪检查方式,强化其规范管理。
3、鼓励零售连锁向农村发展。以连锁经营为主要模式,促进农村供应网络发展,调查显示,在农村零售药店管理状况好于村卫生所和个体诊所,而连锁门店则好于零售药店。因此,药监部门应促进农村零售连锁门店、乙类非处方药柜的大力发展。同时,通过竞争促进农村药品管理水平的提高。
4、积极推动药品经营企业信用建设。药监部门应制定药品经营企业信用管理办法,探索信用分类管理的有效方法和途径,通过建立信用档案,评定信用等级,实施分类管理,曝光不良行为等方式开展诚信监管。
【第2篇】民营企业实施走出去战略的调研报告
近年来,随着_____经济的蓬勃发展,作为_____经济中的一支重要力量的民营企业已有了迅猛的发展。xx年,全市民营企业共实现总产值4905.09亿元,比上年同期增长24.2%。毫无疑问,民营企业已成为_____经济发展中的一支生力军。在这些民营企业中,一部分民营企业已不满足于本地及国内市场,而将目光投向海外市场,通过出口和对外投资等各种形式开展跨国经营,成绩斐然。截止目前,全市累计批准各类境外投资企业324户,其中181个境外项目投资主体是民营企业,占境外投资的56%。
_____市民营企业实施“走出去”战略对于促进_____市经济发展及提升核心竞争力具有极为重要的意义。一方面为_____市扩大出口贸易起到了疏通渠道的作用,同时还有利于增加外汇收入,拓宽了利用外资的渠道,更重要的是有利于吸收和利用国际先进技术和企业管理经验。通过对外直接投资,特别是与发达国家的具有最新技术的企业合作或合资.就有利于打破国际封锁,直接学习和利用国外的先进技术,了解和掌握国际科学技术发展的最新动向与趋势,建立和发展_____市自己的尖端部门和拳头产品。
一、_____市民营企业“走出去”中存在的主要问题
尽管_____海外企业的国际化经营已有了初步的发展,但与世界发达国家及地区和新兴工业化国家相比仍存在明显的差距,经营总体上仍带有发展中国家企业国际化初级阶段的明显特征,整个发展还处于学步阶段。具体表现在:
1、企业海外投资技术水平和企业抵御风险的能力较低。走出国门后,企业由过去仅承担生产经营风险转变为承担复杂的国际竞争风险。这些风险包括东道国的政策法规改变风险、与企业母国的外交关系经贸关系变化风险、国际市场的行情变动风险及汇率和融资风险等。对这些风险我国一些企业往往认识不足,对东道国的经营管理总体环境背景了解不够。此外,“走出去”的企业还因为常常碰到一些由于与合作伙伴经营理念和文化差异而妨碍公司正常运营和发展的情况,甚至导致最终无法生存。一些企业由于国际化经营的水平较低,无法充分利用国内外资金、技术和市场,进入海外市场的经营领域集中在以产品输出为主的贸易领域,并且许多企业的进出口业务在程度上还由中间商控制,使企业的赢利空间大幅缩水。
2、政府及企业在管理和服务体系上尚未健全。在管理层面上,政府的相关立法还比较滞后,支持和保障企业“走出去”的政策措施还不完善,便利化程度有待进一步提高,出口信贷保险与涉外融资体系以及信息服务体系尚未建全。如在融资方面除了短期信贷以外其他融资渠道对民营经济的开放度很低。许多融资方式并没有对民营经济开放,更不用说通过海外资本市场渠道进行融资了。此外,从企业自身来讲,决策机制和内部管理机制还不够健全,国际竞争力不强,“走出去”的运营渠道及融资方式还不够灵活,缺乏相应资金和人才。上述这些极大地制约了“走出去”的进一步发展。
3、缺乏具有国际化经营运作并有丰富经验的高素质人才。这是目前_____市民营企业“走出去”的最主要障碍。发展跨国经营不仅需要金融人才、法律人才、财务人才、技术人才、广告人才,更需要有战略头脑,懂现代企业管理、懂国际营销的一批跨国经理阶层。而我市企业中的多数管理人员不具备跨国经营应具有的素质,缺乏国际经贸知识,不懂国际贸易惯例与法律法规,使得企业在“走出去”中常常不能迅速准确地了解国际市场,不能去根据市场变化作出相应的决策.因而在经营中往往处在被动地位。
4、跨国并购实施难度较大。对企业而言,主要面临着以下几方面的外部制约和挑战:一是国内缺少并购的法律保障和服务体系。目前,我国尚未建立起完善的对外投资法律体系,国内市场也缺乏相应的咨询、担保等中介机构和融资手段。而西方国家已基本形成了相对健全的对外投资法律体系,对外国企业并购本国企业可能引发的垄断等问题也有明确的规定,同时具备高效运行的资本市场、成熟健全的中介组织。二是并购后的整合是企业面临的一个难点。由于中外双方在文化理念、市场体制、法律体系尤其是劳工法上存在很多差异,这将对并购产生重要影响。尤其是欧美、韩国和拉美等地的工会势力很强,对解雇限制较严,国内企业往往低估了这方面的力量。因为国外企业怀疑中国企业兼并后的整合管理能力,往往在招投标或拍卖过程中对中国企业更为苛刻,而偏向于邻近文化历史等较相近的国家。如张家港澳洋集团和江苏格玛斯有限公司拟联合出资325万欧元收购德国格玛斯、捷克sametex两家生产经营企业。该收购计划如果成功,澳洋集团和江苏格玛斯有限公司的产品可通过德国百年老店的品牌和全球的销售网络进入欧美市场,可大幅度提高产品的销售价格和产量,同时可以引进国际先进生产技术,提高研发能力。但是最后反而被意大利公司以320万欧元竞拍成功。三是舆论环境不利于中国企业发展。一直以来,低价格、低效率,在相当程度上还是中国企业在海外尤其是发达国家市场上的形象,导致有些被并购企业所在国的工会组织、媒体、投资者等对中国企业持怀疑态度和偏见,一些国家的舆论界也经常做出过激的言论或反应。四是一些政治因素掺杂其中。近年来,随着我国经济实力的不断提升,使境外同行产生了较强的戒心和抵触情绪,甚至在政治上招致了更多的猜忌。一些发达国家和发展中国家对资源和高端技术类并购尤其敏感,由此导致中国企业海外并购受阻或失败的例子并不鲜见。如沙钢集团只能通过在香港设立合资公司,才能间接收购澳大利亚abm项目。
二、_____市民营企业实施“走出去”战略的建议
企业是“走出去”的微观主体,政府是“走出去”战略的倡导者、推动力和服务者,企业“走出去”离不开政府的支持和引导。为此,我们建议:
1、制定鼓励企业海外投资发展的倾斜政策。为促进_____市的跨国经营,除了加强经济体制、市场体系和经营机制方面的建设外,急需解决的是企业海外投资发展的政策问题。因为政府的政策是鼓励还是限制,对海外投资的发展起决定性作用。政府的倾斜政策应包括资金扶持政策、税收减免政策、信息服务政策、咨询服务政策、人员培训等。其中最主要的资金扶持政策。应当完善对外投资方面的宏观金融政策,在外汇资金的融通上进行统一筹划以保证对外投资必不可少的外汇额度。政府应对海外投资企业提供长期优惠贷款,对海外企业从外国银行借款提供必要的担保,并为企业在国际金融市场上筹措资金给予一定的帮助。
2、大力加强信息与咨询服务,逐步形成一套健全的企业信息服务网络体系。_____市民营企业的跨国经营尚处于初级阶段,不仅需要政府的指导,更需要政府提供各种服务,特别是信息与咨询服务。税务部门等各有关职能部门要积极为企业提供准确、全面和及时的信息与咨询服务,并应该逐步形成一套健全的企业信息服务网络体系,帮助企业进行海外项目评估、可行性研究等,形成政府与企业的网上交流平台。同时,应该建立全球信息资料中心.系统收集国际市场行情和世界各地的投资环境信息,供企业进行海外投资活动提供信息参考。
3、加强人力资源管理,建设国际化人才队伍。
民营企业实施“走出去”战略,需要足够的高素质人才的支撑。这里所说的高素质人才,主要是指国际化人才,其基本标准是:具有全球眼光和全球经营意识;通晓专业领域中的国际“游戏规则”;熟练掌握一门或数门外语;能与不同文化背景者沟通融合;有较强的开发国际市场的能力。
建设国际化人才队伍主要有三种方式:一是直接从国外或海外引进;二是选送人员(主要是高层人员)去国外、海外学习;三是吸收初步具备国际化人才标准,有在跨国公司工作经验的优秀人才加盟;四是组织高、中层骨干参加在国内的相关教育。从我国民营企业的实际情况来看,采用后两种方式可能更现实一些。
值得注意的是,在建设国际化人才队伍的同时,也不能忽视其他员工整体素质的提高。要通过建设国际化人才队伍和这支队伍的传带,激活企业的人力资源管理,提升所有员工的业务素质,使员工不仅能胜任眼前的工作,而且具有满足企业长远发展需要的知识和技能。
4、适应市场竞争,努力创造品牌优势。当今时代,市场竞争已经分化为两个层面:一个层面是产品的竞争,表现于成千上万的产品挤在有限的市场空间你争我夺,这是一种残酷惨烈的低层次的竞争;另一个层面是品牌的竞争,它有一定的游戏规则,是一种良性健康的高层次的竞争。因此,真正持久的竞争优势往往来自于强势品牌,民营企业只有掌握了品牌,才能真正“走出去”,并在市场竞争中成为赢家。_____民营企业可以与国际上一些大的名牌企业合作,利用它们的品牌优势及营销网络优势等,使自己更快更顺利地“走出去”,降低进入国际市场的成本,同时提升自己企业的品位及档次。其元集团、沙钢集团、“波司登”集团等一批成功“走出去”企业的经验表明,企业要成功实施跨国经营,必须具有全球战略眼光,一切按国际惯例和规范办事。这样才能为产品走向世界、占领国际市场扫除障碍。
总之,民营企业实施“走出去”战略,必须在管理、技术、品牌、人才等多方面打好基础,制定符合自身经营能力、资源条件和市场定位的实施步骤。同时,在市场形势瞬息万变、外部环境存在诸多不确定因素的情况下,还必须从实际出发,对既定目标和步骤进行动态跟踪,及时作出调整,以保证“走出去”的顺利进行。
【第3篇】药品经营企业实施gsp问题调研报告
为了解和掌握药品经营企业通过gsp认证后,在实施gsp过程中存在的问题,成因并确定有效的监管对策,笔者在一年来工作实践中,对全市药品经营企业实施gsp现状进行了全面调查,调查覆盖率达76.9%,调查情况如下:
一、存在的问题
1、处方审核员不在职在岗问题普遍,在对药品零售企业抽查中发现,有40%的处方审核员不能坚持在岗,20%的处方审核员只是挂名,处方审核员工作形同虚设,更谈不上有效开展患者合理用药咨询。
2、药品养护行为不符合要求。一些药品经营企业在对库存药品的管理中,未记录药品养护的内容和过程,药品养护情况无法追踪查询:通过gsp认证时库房设置的空调、除湿、冷库或冷藏箱等温度调节设备不能坚持正常使用,温湿度记录不真实。
3、药品拆零销售不规范,80%的药品零售企业拆零销售行为不规范,缺少拆零设备,未建立拆零记录。
4、药品分类管理工作还有待进一步加强。一是处方药不凭处方销售或暗中销售问题突出,个别药店采取不按规定对购进的处方药进行记录,暗中销售或私造虚假处方,规避检查。二是一些药店处方药和非处方药未按规定陈列、摆放、标示不醒目。三是对处方的审核不严格,流于形式,特别是经营中药饮片的处方,不对调剂饮片进行审验,只是在处方上签字,就向患者发药。
5、药品库房形成虚设,部分药店认证后,药品库房另作他用,存在的库房也没有按gsp要求进行管理,gsp规定的各项管理制度没有严格的执行或执行无记录记载。
二、原因分析
药品经营企业实施gsp过程中存在的问题:其原因大致有四个方面,一是由于我市地理位置偏远,经济不发达,生活水平不高,多数零售药店规模较小,经济效益不好,致使一些药店认证通过后,辞退了驻店药师,形成有名无实的情况,不能做到在职在岗。二是由于经营规模小,品种单一,药品供货方便,多数药店的库房基本空闲,基本是零库存,gsp要求得有关库房的管理制度基本不能执行。三是由于处方无来源,零售药店销售处方药受到制约,影响经济效益,一些药店采取了进货不做购进记录,不凭处方暗中销售的情况。四是经营中药饮片人员业务素质不高,缺乏对饮片真伪的鉴别能力,不能胜任饮片处方审核工作,处方审核流于形式。
三、监管对策
1、强化宣传培训,提高从业人员素质,重点抓好《药品管理法》及其《实施条例》的普及和对药品经营企业从事这类管理、验收、养护、保管、销售人员的继续教育工作,提高从业人员知法、懂法、守法能力,增强质量观念和诚信自律意识。
2、以gsp为契机,规范药品经营企业行为,加大对企业实施gsp的监管力度,督促其不断改造硬件设施,完善软件管理,加大gsp跟踪检查力度,重点检查通过认证企业的质量体系运行情况及购、销存等环节的规范程度,对存在问题较多的企业,采取限期整改和不予通过跟踪检查方式,强化其规范管理。
3、鼓励零售连锁向农村发展。以连锁经营为主要模式,促进农村供应网络发展,调查显示,在农村零售药店管理状况好于村卫生所和个体诊所,而连锁门店则好于零售药店。因此,药监部门应促进农村零售连锁门店、乙类非处方药柜的大力发展。同时,通过竞争促进农村药品管理水平的提高。
4、积极推动药品经营企业信用建设。药监部门应制定药品经营企业信用管理办法,探索信用分类管理的有效方法和途径,通过建立信用档案,评定信用等级,实施分类管理,曝光不良行为等方式开展诚信监管。